Guanti monouso

EN 420 Requisiti generali relativi ai guanti di protezione

EN 455 Guanti medicali monouso


Fin dall'emanazione delle direttive comunitarie relative ai dispositivi di protezione individuale (DPI) ed ai dispositivi medici (DM), è risultata evidente la difficoltà per le aziende del settore e per le aziende ospedaliere e le strutture sanitarie, di effettuare l'acquisto e la scelta di guanti chirurgici e da esplorazione che potessere essere considerati conformi a tutte le normative relative alla protezione dell'operatore e del paziente.
Considerata al momento attuale l'impossibilità di avere un prodotto che soddisfi contestualmente le esigenze dell'operatore, in fase di manovre diagnostiche o chirurgiche, per le quali deve essere dotato di un DPI marcato CE, e quelle del soggetto destinatario di tale manovre, per il quale è previsto l'uso, da parte dell'operatore stesso, di DM, si è deciso di disciplinare separatamente le due materie, facendo distinzione tra:
- guanti monouso destinati ad uso DPI
- guanti monouso medicali destinati ad uso DM

GUANTI MONOUSO DESTINATI AD USO DPI
I guanti monouso destinati ad uso dpi, seguono la norma EN 420 che definisce i requisiti generali per ergonomia, realizzazione del guanto, alta visibilità, innocuità, pulizia, confortevolezza ed efficienza, marcatura e informazioni applicabile a tutti i guanti di protezione ad eccezione dei guanti per elettricista e dei guanti chirurgici.
A loro volta questi guanti possono essere ulteriormente suddivisi in 3 categorie di rischio:
I° categoria di rischio: solo per rischi minori
II° categoria di rischio: rischi di livello intermedio
III° catagoria di rischio: rischi irreversibili o mortali
Non solo, ma oltre alla EN 420, che come specificato, è la normativa generale, i guanti monouso destinati ad uso DPI, possono seguire contemporanemanete un altra normativa, a seconda dell'utilizzo al quale sono destinati, come si evince da alcuni esempi:
- guanto monouso idoneo al contatto con alimenti
  EN 420
- guanto monouso idoneo al rischio chimico e microbiologico
  EN 420     
                       A K L

GUANTI MONOUSO MEDICALI DESTINATI AD USO DM
I guanti monouso medicali destinati ad uso DM, seguono la norma EN 455

Norma EN 455 - parte 1
La normativa indica i requisiti e fornisce i metodi per la prova dei guanti medicali monouso per determinare l'assenza di fori.

Norma EN 455 - parte 2
La norma EN 455 indica i requisiti e metodi di prova per le proprietà fisiche dei guanti medicali monouso, per assicurare un adeguato livello di protezione del paziente e dell'utilizzatore dalla reciproca contaminazione

Norma EN 455 - parte 3
La normativa indica i requisiti relativi alla valutazione della sicurezza biologica dei guanti medicali monouso e chiarisce le indicazioni relative all'etichettatura e al confezionamento dei guanti, ed alla divulgazione delle informazioni relative ai metodi di prova impiegati.